Uni Eropa membersihkan vaksin Covid-19 Pfizer untuk inokulasi pertama

DEN HAAG (REUTERS) – Uni Eropa bersiap untuk meluncurkan vaksinasi massal terhadap Covid-19 tepat setelah Natal setelah suntikan yang dikembangkan oleh Pfizer dan mitra Jermannya BioNTech menyelesaikan rintangan peraturan pada Senin (21 Desember).

Negara-negara Uni Eropa termasuk Jerman, Prancis, Austria dan Italia mengatakan mereka berencana untuk memulai vaksinasi mulai 27 Desember ketika Eropa mencoba mengejar ketinggalan dengan Amerika Serikat dan Inggris, di mana inokulasi dimulai awal bulan ini.

Setelah mendapatkan lampu hijau dari European Medicines Agency (EMA), Komisi Eropa memberikan persetujuan akhir pada Senin malam untuk vaksin COVID-19 pertama UE.

Presiden Komisi Ursula von der Leyen mengatakan dosis akan tersedia untuk semua negara Uni Eropa, pada saat yang sama dan pada kondisi yang sama.

“Hari ini kami menambahkan bab penting untuk kisah sukses Eropa. Kami menyetujui vaksin pertama yang aman dan efektif melawan Covid-19. Lebih banyak vaksin akan segera hadir,” katanya.

Menteri Kesehatan Italia Roberto Speranza memuji persetujuan itu sebagai “berita yang telah kami tunggu-tunggu,” menambahkan bahwa “membuka fase baru dan memberi kami lebih banyak kekuatan dan kepercayaan diri,” dalam mengatasi pandemi yang telah menewaskan ratusan ribu orang Eropa.

Persiapan untuk peluncuran vaksin datang ketika identifikasi jenis baru virus corona yang sangat menular di Inggris menyebabkan kekacauan di seluruh wilayah, dengan negara-negara menutup hubungan perjalanan dengan Inggris dan mengganggu perdagangan menjelang liburan Natal.

Pejabat EMA mengatakan sangat mungkin vaksin akan bekerja melawan varian baru virus corona. Direktur eksekutif EMA Emer Cooke mengatakan akan membutuhkan waktu lama untuk menginokulasi 450 juta orang dari 27 negara Uni Eropa.

“Vaksin saja tidak akan menjadi peluru perak yang akan memungkinkan kita untuk kembali ke kehidupan normal, tetapi otorisasi vaksin pertama ini jelas merupakan langkah besar ke arah yang benar dan indikasi bahwa 2021 bisa lebih cerah dari 2020,” katanya dalam jumpa pers.

Dorongan vaksinasi

Mahasiswa medis, pensiunan dokter, apoteker dan tentara sedang dirancang ke dalam kampanye vaksinasi Eropa dengan skala yang belum pernah terjadi sebelumnya.

Pendekatan bertahap berarti petugas kesehatan garis depan dan penghuni panti jompo diprioritaskan, dengan sebagian besar skema nasional tidak menjangkau masyarakat umum paling cepat hingga akhir kuartal pertama tahun 2021.

EMA telah memulai tinjauan bergulir data awal dari uji coba Pfizer pada 6 Oktober dalam upaya untuk mempercepat proses persetujuan yang biasanya memakan waktu setidaknya tujuh bulan.

Izin EMA, awalnya diberikan sebagai persetujuan pemasaran bersyarat (CMA), berlaku selama satu tahun dan dapat diperpanjang setiap tahun. Ini dapat dikonversi menjadi otorisasi pemasaran standar setelah pemeriksaan data lebih lanjut. Ini akan berlaku selama lima tahun tetapi dapat diperbarui untuk validitas tak terbatas.