Accumulus Synergy Mensponsori Standar Data Perawatan Kesehatan Revolusioner, Maju Menuju Berkas Global, Berita Bisnis
BURLINGAME, California, 14 Mei 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Accumulus Synergy, Inc. (“Accumulus”), asosiasi industri nirlaba yang meningkatkan pertukaran data untuk industri regulasi ilmu hayati, dengan bangga membagikan standar global yang baru diterbitkan untuk pertukaran data Kualitas Farmasi (PQ): Panduan Implementasi Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR®) untuk standar data PQ (Industri).
Ketika industri regulasi ilmu hayati melanjutkan perjalanan transformasi digitalnya, pertukaran data yang efisien tetap menjadi tantangan kritis. Konten PQ digunakan kembali di seluruh siklus hidup produk obat, terhitung sebagian besar informasi yang dipertukarkan di seluruh organisasi. Menanggapi tantangan ini, Accumulus Synergy mensponsori inisiatif atas nama industri pada umumnya dengan memanfaatkan standar generasi berikutnya Health Level Seven International (HL7), FHIR,® untuk merampingkan pertukaran data dan kolaborasi. Standar data internasional yang harmonis dan terstruktur ini akan mempercepat persiapan pengajuan peraturan global dan mengurangi waktu untuk bertukar data dari jam dan hari menjadi menit dan, akhirnya, detik.
“Sponsor kami terhadap standar data PQ (Industri) adalah contoh kemitraan aktif kami dalam ekosistem peraturan untuk membantu membentuk kebijakan dan meningkatkan kesadaran untuk berdampak positif bagi kesehatan masyarakat,” komentar Frank Nogueira, Chief Executive Officer Accumulus. “Sebagai asosiasi industri, kami memiliki kesempatan dan tanggung jawab untuk membantu membentuk standardisasi dan harmonisasi data, yang pada akhirnya mendorong industri menuju dokumen global yang sepenuhnya didorong oleh data di cloud. Ditambah dengan peluncuran kolaborasi dan platform pertukaran data kami baru-baru ini, kami mendorong batas-batas dari apa yang mungkin. “
Accumulus tetap berkomitmen untuk mendukung perluasan dan adopsi standar PQ (Industri) sebagai sarana untuk memajukan ekosistem peraturan, dan mendorong organisasi untuk bersatu di sekitar pendekatan terstruktur dan standar ini untuk pertukaran informasi.
“Ini adalah tonggak penting bagi industri biofarmasi dan langkah maju yang penting dalam perjalanan transformasi digital kami,” kata Rita Algorri, Manajer Senior Amgen, Urusan Regulasi Global dan anggota Sponsor Accumulus Quality/Chemistry, Manufacturing and Controls Task Force. “Kualitas Farmasi (Industri), sebagai standar data PQ pertama, menetapkan dasar untuk masa depan pertukaran data di seluruh industri.”
Memfasilitasi AI generatif, penggunaan kembali konten, dan pertukaran data real-time, standar yang baru diterbitkan menjanjikan efek mendalam pada inovasi dan kreativitas. Mengomentari pencapaian tersebut, Michael Abernathy, Direktur Eksekutif Amgen, Urusan Regulasi Global dan anggota Sponsor dari Accumulus Quality / Chemistry, Manufacturing and Controls Task Force mengatakan, “Industri kami sekarang memiliki akses ke taksonomi PQ umum, memungkinkan kami untuk memanfaatkan teknologi digital abad ke-21 dengan ambisi untuk mencapai pertukaran data real-time dalam ekosistem berbasis cloud global. Ini adalah gamechanger untuk industri biofarmasi dan untuk pasien di seluruh dunia.”
Untuk mempelajari lebih lanjut tentang Panduan Implementasi FHIR® dan mengeksplorasi peluang kolaborasi, silakan kunjungi Kualitas Farmasi (Industri). Untuk informasi selengkapnya tentang pembuatan standar ini, kunjungi Laporan Resmi Standar Data PQ (Industri) atau [email protected] email.
Tentang Accumulus Synergy
Accumulus Synergy adalah asosiasi industri nirlaba global yang mengembangkan platform pertukaran data transformatif yang bertujuan untuk memungkinkan peningkatan kolaborasi dan efisiensi antara organisasi ilmu hayati dan Otoritas Pengatur global, sementara juga memberi pengguna kemampuan untuk mengekstrak wawasan dinamis berbasis data. Accumulus bekerja dengan pemangku kepentingan utama dalam ilmu hayati – ekosistem regulasi untuk membangun dan mempertahankan platform yang bertujuan untuk memenuhi persyaratan peraturan, keamanan siber, dan privasi yang mencakup klinis, keselamatan, kimia dan manufaktur, serta pertukaran dan pengajuan peraturan. Sponsor Sinergi Accumulus mencakup 12 perusahaan farmasi global terkemuka.
Kontak
Media
Allison Mari
[email protected]
540-907-6053