Saat vaksin bergerak, pemimpin Warp Speed menyesali tekanan politik

WASHINGTON (BLOOMBERG) – Dengan vaksin virus corona pertama yang bergerak di AS dan yang kedua di belakang, kepala inisiatif yang dibuat untuk mempercepat proses tersebut menyesali tekanan politik pada proses persetujuan.

Dr Moncef Slaoui dari Operation Warp Speed ditanya di Fox News Sunday tentang laporan bahwa kepala Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS diberitahu pada hari Jumat (11 Desember) bahwa pekerjaannya dalam bahaya jika agensi tidak menyetujui vaksin Covid pertama pada akhir hari.

Jika panggilan telepon di sepanjang garis antara Mark Meadows, kepala staf Gedung Putih, dan Administrator FDA Stephen Hahn terjadi seperti yang dilaporkan, “Saya pikir itu tidak berguna dan disayangkan, dan begitu juga beberapa tweet,” katanya.

Presiden Donald Trump tweeted langsung ke akun Dr Hahn pada hari Jumat, mengatakan “Dapatkan bendungan (sic) vaksin keluar SEKARANG” dan “Berhenti bermain game”.

Otorisasi penggunaan darurat FDA untuk vaksin Pfizer Inc-BioNTech SE menyusul beberapa jam kemudian, dan sehari setelah panel ahli independen yang diselenggarakan oleh FDA memberikan suara 17 banding empat bahwa manfaat vaksin lebih besar daripada risikonya.

Tekanan publik “tidak pernah diterjemahkan ke dalam gangguan apa pun” pada Operation Warp Speed, kata Dr Slaoui, yang menghabiskan 30 tahun dalam penelitian vaksin di perusahaan farmasi GlaxoSmithKline PLC.

Dia mengatakan dia “akan mengharapkan FDA akan bekerja dengan cara yang sama”.

Keputusan FDA pada hari Jumat menggerakkan upaya imunisasi rumit yang akan diluncurkan di seluruh negeri dalam beberapa hari mendatang.

Dosis pertama vaksin akan dikirimkan pada hari Senin, dan pengiriman awal diharapkan akan selesai di semua 50 negara bagian pada hari Rabu, menurut Jenderal Angkatan Darat Gustave Perna, yang menjabat sebagai chief operating officer untuk Operation Warp Speed.

Banyak negara bagian, termasuk New Jersey, akan mulai menyuntikkan petugas kesehatan dan penghuni panti jompo pada hari Selasa.

FDA akan mempertimbangkan kandidat vaksin kedua, dari Moderna Inc, pada pertemuan komite penasihat pada 17 Desember, dan persetujuan bisa segera datang setelahnya.

Lebih banyak vaksin diperkirakan akan dibawa ke pasar tahun depan, memperluas gudang senjata dokter harus mengendalikan virus yang telah menewaskan hampir 300.000 orang Amerika.

Dr Hahn mengatakan ketidakpercayaan banyak orang telah menyatakan dalam proses persetujuan pemerintah adalah “masalah yang signifikan”, tetapi dapat diatasi dengan komitmen untuk transparansi.